La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este martes sobre la falsificación del medicamento para terapia hormonal Sostenon 250 (testosterona 250 mg/mL).
En un comunicado, el regulador precisó que la empresa titular del registro, Aspen Labs, le informó sobre la falsificación del lote C20070 de dicha medicación, que muestra como fecha de caducidad el diciembre 2024.
Análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era de marzo 2022.
“Esta comisión federal desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que advierte que su consumo representa un riesgo para la salud”, expuso.
En ese sentido, recomendó no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, así como verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
En caso de tener información sobre su distribución irregular, pidió realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
De haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: [email protected]
“Por último, se exhorta a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal”, resaltó Cofepris, la cual acentuó que mantendrá acciones de vigilancia sanitaria e informa a la población sobre cualquier nueva evidencia que surja.
Lo anterior, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo a la salud de la población.
Es importante subrayar que, el medicamento mencionado se aplica a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.
El hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
En tanto, la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
er
