La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abrió una convocatoria para las farmacéuticas propietarias de vacunas contra el Covid-19 interesadas en que sus biológicos se vendan en el país.
En un comunicado, el regulador precisó que antes de poderse vender, las empresas deberán concluir la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario. Para obtenerlo, tendrán que comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
En ese sentido, Cofepris acentuó que se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales.
Respecto a las autorizaciones que fueron emitidas y que se encuentran vigentes, aclaró que conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención del Covid-19 en México, o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.
Finalmente, la autoridad sanitaria exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra el Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Además, recordó que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
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“Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica”, concluyó.
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