¿Por qué hay problemas en el mercado de medicamentos genéricos?

La Comisión Federal de Competencia Económica (Cofece) identificó cuatro posibles razones para explicar el por qué el mercado de medicamentos genéricos registra pérdidas por 2,500 millones de pesos anuales.

En entrevista para Fórmula Financiera en Radio Fórmula, Alejandra Palacios Trejo, la consejera Presidenta de la Cofece, explicó que son temas de transparencia, tanto del IMSS como de Cofepris. 

Y si bien se han detectado problemas de competencia, como el llamado “pagó para retraso” o pay-for delay, que es cuando un laboratorio al que se le va a vencer la patente, paga a un genérico para que retrase la entrada del genérico al mercado, no se tienen sanciones ni acciones a tomar.

Los datos son parte de las revelaciones del Estudio en materia de libre concurrencia y competencia sobre los mercados de medicamentos con patentes vencidas, elaborado por Cofece.

“Habiendo tenido esto, habremos de enfocar nuestros esfuerzos”, dijo.

Destacó que la falta de transparencia inicia porque para los laboratorios de genéricos es difícil encontrar información sobre el tiempo de vida de una patente.

Tampoco se sabe cuántas patentes tiene asociadas un medicamento, cuánto tiempo tarda Cofepris en liberar el registro sanitario.

“Hay un tema de transparencia que nos parece importante para dar claridad y certidumbre a los laboratorios de cuándo podrían entrar al mercado”. 

A esto, afirmó, hay que sumar una cláusula legal, en la cual, antes de que venza la patente, los laboratorios ya podrían estar haciendo pruebas, pero no se aplica.

Existen también, comentó Palacios Trejo, una serie de recursos legales, como juicios que inician los laboratorios de patente, para frenar la liberación del medicamento, esto se asocia con la falta de transparencia, acotó.

Aunado a ello, la Cofece detectó que cada vez se dan más patentes secundarias a un mismo medicamento.

Esta práctica retrasa la liberación al mercado genérico, por lo que sería importante limitarles, como se ha hecho en otras partes del mundo. 

Y es que en México a dos años de haber entrado, el precio promedio entre el medicamento genérico y el de patente apenas se separa en  28 por ciento. 

Mientras que en la Unión Europea (UE) la diferencia sube hasta 40%, aseguró. 

Mientras que al año, solo hay 2.8 competidores o laboratorios en el mercado genérico en México, en comparación, en EU donde puede haber hasta diez. 

La entrada del medicamento genérico al mercado mexicano luego de que se vence la patente es tardía. 

En promedio el ingreso tiene un proceso que dura hasta 26 meses, en la UE son siete, en Estados Unidos es inmediato. 

“Hay áreas de oportunidad para que entren con mayor fuerza los genéricos al mercado y los mexicanos ahorremos grandes cantidades de dinero en el gasto en medicamentos”, afirmó. 

En el tema de la demanda, dijo que 97% de la población sabe de la existencia de los genéricos pero 50% no confía en ellos. 

Para solucionar esto, se propone que la Secretaría de Salud informe a la población de este tipo de medicamentos.

Atender temas de transparencia, dijo, corresponde al Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual (IMPI) y a la misma Cofepris, que deben tener mejor comunicación. 

Lo de la cláusula de propagación del registro sanitario de los genéricos corresponde a la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

En tanto que la reforma de ley de patentes sería a través de Salud, por parte del poder Ejecutivo. 

Otro reglamento a modificar es la regulación que dice al médico que escriba en la receta el nombre del medicamento genérico, ya que en muchas ocasiones referencia el de patente, por lo que en la farmacia no lo pueden cambiar, explicó.