La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la víspera el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por el Instituto Serológico de la India con licencia del laboratorio estadounidense Novavax, la CovovaxTM.
El aval para el uso de emergencia a los biológicos la posibilidad de entrar en el programa Covax, creado por el organismo internacional en cooperación con otras agencias, a fin de distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis de vacunas anticoronavirus en todo el mundo.
La CovovaxTM es la primera vacuna de subunidades (diseñada a partir de componentes del virus) autorizada por la OMS, y se une a una lista que ya incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm y Bharat Biotech.
La organización recordó que la vacuna de Novavax requiere dos dosis, puede almacenarse a temperaturas de refrigeración normales (2-8 grados) y está actualmente siendo analizada para su aprobación por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).
Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.
El aval del organismo se produjo un día después de que Airifnity, una compañía de análisis de información científica, previniera sobre que la variante ómicron podría llegar a ser dominante en el mundo en cuestión de un par de meses y desplazar a la variante delta.
“Ómicron va muy rápido y se ha convertido en la variante dominante en algunos países, especialmente en Sudáfrica, y esperamos que se convierta en dominante en el Reino Unido y en otros países en las próximas semana o meses.
“No es difícil ver una situación en la que en los próximos dos meses ómicron se convierta en dominante en todo el mundo en vista de que ya ha sido detectada en 82 países”, expuso Ramus Bech Hansen, director ejecutivo la empresa de análisis.
En una rueda de prensa organizada por la Federación Internacional de Productores Farmacéuticos, agregó que sigue siendo pronto para responder seriamente a la pregunta que todo el mundo se hace en relación a la eficacia de las vacunas contra esta nueva variante, detectada inicialmente en el sur de África.
“Es muy pronto para decirlo y hay que ser muy cauteloso antes de sacar conclusiones, aunque parecería que las vacunas funcionan menos bien al menos en casos sintomáticos y hay estudios de hace un par de días que muestran una reducción moderada (de la efectividad) en casos de hospitalización y enfermedad grave” comentó.
El analista señaló que también han surgido interrogantes sobre si habrá necesidad de una nueva vacuna para protegerse de ómicron y reconoció que si esto ocurre tendría un impacto negativo en la producción actual de los biológicos que existen en contra del virus, que ha alcanzado un ritmo de 1,400 millones de dosis mensuales.
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Por su parte, el director de la Federación de farmacéuticas, Thomas Cueni, dijo que varias compañías que forman parte de esta entidad le han informado de que las vacunas existentes serían muy efectivas contra cuadros severos causados por ómicron.
“No hay certeza de que se necesite una nueva vacuna porque eso impactaría en la capacidad de producción. Aunque se haga muy rápido, sería mejor que no se necesite”. reconoció.
A pesar de eso, las farmacéuticas han decidido adelantarse y han empezado a trabajar en versiones de vacunas nuevas especialmente dirigidas a ómicron. Bech Hasen estimó que en este caso los estudios preclínicos tomarían de tres a cuatro meses y cinco meses los ensayos clínicos, lo que implicaría que en septiembre podrían estar listas.
En el caso de vacunas modificadas, “en marzo podría haber una autorización de uso”, indicó.
(Con información de EFE)
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