Pfizer y BioNTech entregaron a las autoridades estadounidenses los datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra el Covid-19 en niños de entre 5 y 12 años, por lo que, en las siguientes semanas, pedirán la autorización para su uso de emergencia.

De acuerdo con las farmacéuticas, los datos trasmitidos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, son de la fase 2/3 de su ensayo clínico, ello, para que el organismo haga una revisión inicial.

En un comunicado, precisaron que los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2,300 niños de entre 5 y 12 años con una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto, “tuvo una respuesta comparable a la registrada en el grupo de entre 16 y 25 años que se había inmunizado con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general”.

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Con esta resolución, la solicitud de uso de emergencia en Estados Unidos para dicho grupo de edad se hará “en las próximas semanas”, mientras que las firmas tienen “planeado” pedir lo propio a las autoridades europeas y otros reguladores.

De acuerdo con el comunicado, Pfizer y BioNTech someterán los datos de la fase 3 del ensayo más adelante a una revisión científica de pares.

La vacuna de estas farmacéuticas, que es una de las más distribuidas en todo el mundo, ha estado disponible para los adultos a partir de 12 años en EU desde mayo y es la única aprobada para adolescentes.

Las empresas dijeron que esperan tener datos sobre inmunidad y seguridad para otros dos grupos de edades más tempranas, entre 6 meses y 2 años, y entre 2 y 5 años, tan pronto como en el cuarto trimestre de este año.

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Aunque los niños son menos susceptibles a desarrollar síntomas graves de Covid-19, pueden contagiar el virus y la situación se ha vuelto acuciante para personas vulnerables con el regreso presencial a las escuelas de millones de niños en el país.

(Con datos de EFE)

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